近年来，随着人类微生物组研究的不断深入，肠道菌群已被证实与免疫、代谢、神经乃至肿瘤治疗等多个生理病理过程密切相关。传统益生菌如乳酸菌、双歧杆菌等在食品与保健品领域取得了广泛应用，但其作用机制相对宽泛，功能靶向性不足。在此背景下，“下一代益生菌”应运而生，成为微生态健康领域的新前沿。

2026年，中国食品科学技术学会益生菌分会正式发布《下一代益生菌的科学共识（2026年版）》，系统梳理了NGPs的定义、特征、代表性菌株、安全性评估及产业化路径。本文基于该共识，尝试对其核心内容进行系统解读，以期为科研人员、产业从业者及政策制定者提供参考。

什么是下一代益生菌

共识明确指出，NGPs主要来源于健康人体肠道的共生菌群，通过宏基因组学、培养组学等现代技术筛选获得，具有明确的健康功能或疾病干预潜力。与传统益生菌相比，NGPs的宿主适配性更强，作用机制更为清晰，功能靶向性更高。其健康效应通常通过特定代谢产物、菌体结构蛋白或胞外囊泡等途径实现，适用于代谢疾病、免疫调控、肠道稳态、神经精神疾病等精准干预场景。

值得注意的是，NGPs的功效具有明显的个体差异性，高度依赖宿主的基线菌群结构与生理状态。因此，其应用需要实现“分层匹配”，而非“千人一方”。这也是NGPs区别于传统益生菌的重要特征之一。

代表性菌株的研究进展

在众多候选菌株中，嗜黏蛋白阿克曼氏菌和普氏粪杆菌是目前研究最为深入、临床应用前景最为明朗的两个代表。

嗜黏蛋白阿克曼氏菌是一种专性厌氧的革兰氏阴性菌，能够定植于肠道黏液层，通过降解黏蛋白维持自身生长。其健康作用机制十分清晰：外膜蛋白Amuc_1100可增强肠道屏障功能，分泌蛋白P9可诱导GLP-1分泌从而改善糖脂代谢，胞外囊泡则能通过血脑屏障调节中枢神经炎症。临床研究表明，该菌在肥胖、2型糖尿病及肿瘤免疫治疗中展现出积极效果。然而，共识也提醒，在帕金森病等神经退行性疾病患者中，该菌丰度异常升高，提示其可能具有“双刃剑”效应，需结合个体健康状况谨慎使用。

普氏粪杆菌则是健康人肠道中丰度最高的共生菌之一，具有显著的抗炎作用。其在炎症性肠病患者中丰度显著下降，并与疾病活动度呈负相关。机制研究表明，该菌通过产生丁酸、分泌抗炎蛋白MAM及释放胞外囊泡，抑制NF-κB通路，调节Th17/Treg平衡，从而发挥免疫调节作用。目前，普氏粪杆菌EXL01菌株已进入IBD临床开发阶段，但仍缺乏大规模随机对照试验支持。此外，其极端厌氧特性也对传统活菌制剂提出了挑战。

安全性评估：从传统范式到系统风险管控

NGPs的安全性是共识重点讨论的内容之一。与传统益生菌相比，NGPs缺乏长期大规模人群食用史，且与宿主互作更强、生态竞争更复杂、环境敏感度更高。因此，其安全性评估必须从“菌株通用”走向“菌株特异性及人群分层”的精准框架。

在生物学层面，需重点关注耐药基因是否位于可移动遗传元件上，评估其水平传播潜力；同时，需考察菌株在不同营养底物、pH条件下的代谢适应性，避免因黏液过度消耗或生态位竞争引发不良反应。在动物实验中，应评估高剂量或长期暴露是否导致菌体跨屏障转位，引发菌血症或内源性感染。

在临床层面，共识强调需根据年龄、生理状态、疾病背景等进行人群分层。以欧盟对灭活嗜黏蛋白阿克曼氏菌的监管为例，2022年批准其用于成人，2026年扩展至12~18岁青少年，而孕妇和哺乳期妇女的安全性仍不明确。这为我国的监管路径提供了重要参考。

在工艺层面，严格厌氧菌对氧极度敏感，氧暴露可导致其进入“活的非可培养状态”，传统CFU计数法无法真实反映产品活性。共识推荐采用流式细胞术、PMA-qPCR等技术实现活性精准评估。

产业化路径：从“可培养”到“能稳定放大”

NGPs产业化的核心矛盾在于“可培养而难放大、活性难稳定”。共识从发酵、离心、干燥到后处理，系统提出了全链条技术解决方案。

在培养基方面，以嗜黏蛋白阿克曼氏菌为例，传统依赖动物源性黏蛋白成本高、批次波动大，且面临监管壁垒。产业界正转向基于复合氨基酸的靶向替代营养体系，在不牺牲菌体活力的前提下实现无动物源、可工业放大的培养。

在发酵设备方面，需对传统搅拌式发酵罐进行深度改造，采用双端面机械密封、微正压高纯氮气保护、pH动态微调等策略，实现严格厌氧环境下的高效培养。在离心浓缩环节，全密闭连续流离心系统配合惰性气体保护，可显著降低活性损失。

在干燥工艺方面，液氮深冷制粒工艺被广泛采用。菌泥与保护剂混合液在数秒内被急速冻结成均匀微球颗粒，大幅提高冻干存活率。干燥后的菌粉研磨、混合及灌装须在低氧低湿隔离器内全自动完成，避免二次吸潮与氧化衰减。

质量评价体系升级

共识指出，NGPs的功能不仅依赖活菌状态，其菌体结构成分、胞外囊泡及代谢产物同样是介导益生功能的核心物质基础。因此，质量评价需从传统CFU计数向“结构+代谢+功能”多维活性表征拓展。

具体而言，应结合流式细胞术评估细胞膜完整性，通过PMA-qPCR区分活菌与死菌，引入效应分子（如Amuc_1100、P9蛋白）作为质控指标，建立基于功能分子或代谢标志物的质量评价体系，实现对NGPs产品质量的真实表征。

结语

《下一代益生菌的科学共识（2026年版）》的发布，是我国微生态健康领域的重要里程碑。它不仅为科研人员提供了系统的研究框架，也为产业界指明了技术突破方向，为监管部门提供了科学依据。

共识最后形成的五大观点——NGPs拓展了益生菌资源与个性化干预路径、正从机制研究走向临床循证、安全性评估需系统延伸、质量评价需多维拓展、产业化需全链条技术体系——清晰地勾勒出NGPs从科学到产业的演进路径。

未来，随着多组学技术、合成生物学与个体化医疗的深度融合，NGPs有望在代谢疾病、肿瘤免疫、神经系统疾病等领域实现真正的临床转化与应用落地。而跨学科协作、标准体系建设与国际监管对接，将是推动NGPs从“科学共识”走向“产业共识”的关键所在。

当然，科学共识面向的是前沿研究与产业布局，而对于普通消费者来说，眼下更实际的问题是：如何科学地选择益生菌产品。目前市面上最为成熟、研究最充分的仍然是传统益生菌，其中双歧杆菌是公认的核心菌种之一，在调节肠道功能、增强免疫力、缓解便秘与腹泻等方面积累了大量的临床证据。

需要提醒的是，益生菌是活的微生物，从口服到抵达肠道需要经过胃酸的强酸环境，因此制剂的递送技术至关重要。相比普通粉末或片剂，肠溶胶囊能够有效保护益生菌顺利通过胃部，实现更高的肠道存活率和定植效率。因此，如果您或家人有日常补充益生菌的需求，建议优先选择以双歧杆菌为主要菌株、采用肠溶胶囊剂型的产品，并在医师或营养师指导下根据自身情况合理使用。